Sobre mí

Auditoría farmacéutica, cumplimiento GMP y consultoría regulatoria internacional

Luz Andrea Gordillo Alarcón es Química Farmacéutica de la Universidad Nacional de Colombia, con Maestría en Microbiología y más de 14 años de experiencia liderando auditorías y procesos de cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica a nivel nacional e internacional.

A lo largo de su trayectoria, ha trabajado con compañías farmacéuticas, laboratorios, operadores logísticos y proveedores de materias primas, evaluando y fortaleciendo sistemas de calidad bajo estándares internacionales como Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).

Su experiencia incluye auditorías en Colombia, Latinoamérica, Estados Unidos y Asia, lo que le ha permitido desarrollar una visión integral de los requerimientos regulatorios en distintos entornos sanitarios.

Se ha desempeñado como auditora en procesos relacionados con autoridades regulatorias como INVIMA, participando en evaluaciones críticas de cumplimiento, análisis de riesgos, validaciones de procesos, sistemas computarizados (CSV), y aseguramiento de la calidad. Su enfoque se basa en la identificación precisa de brechas regulatorias y la implementación de soluciones prácticas, sostenibles y alineadas con estándares internacionales.

Como fundadora de LAGA Solutions, su objetivo es acompañar a las organizaciones en la preparación y ejecución de auditorías, optimización de sistemas de calidad y cumplimiento normativo, facilitando su acceso a mercados nacionales e internacionales. Su trabajo se caracteriza por un enfoque técnico riguroso, claridad estratégica y orientación a resultados.